Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic FA1240 - Vanta™ Implantable Neurostimulator

   Het doel van deze brief is u mede te delen dat de Vanta™ Implanteerbare Neurostimulator (INS) model 977006, mogelijk niet kan ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

2. Integra LifeSciences Production Corporation, FSN-N-2020-HHE-014, CODMAN® BACTISEAL® EVD CATHETER SET

   The purpose of this letter is to notify you that the legal manufacturer Integra LifeSciences, is voluntarily issuing a Field ...

   Waarschuwing | 08-10-2020

3. Elekta Instrument AB, FCA-EIAB-0008, Leksell Vantage Arc System

   Elekta has found that the design of the Instrument Carrier is not optimal which may cause the locking mechanism at the interface ...

   Waarschuwing | 08-06-2020

4. Medtronic Inc., FA1206, Percept PC BrainSense

   UPDATE VAN DRINGEND BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD De distributie is begonnen van een nieuwe klinische tablet, model ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

5. GE Medical Systems SCS, FMI 40910, Multiple GEHC Nuclear Medicine systems

   GE HealthCare is er achter gekomen dat bepaalde Infinia-, VariCam/VG/VH-, Brivo NM 615-, Discovery NM 630-, Discovery NM/CT 670- ...

   Waarschuwing | 27-12-2024

6. Philips Medical Systems Nederland BV, 2024-IGT-BST-003, Philips Azurion System

   Philips heeft vastgesteld dat de gemotoriseerde, longitudinale beweging van de FlexArm-standaard inconsistent (niet glad) kan ...

   Waarschuwing | 23-09-2024

7. Medtronic FA1231- Percept™ PC Implantable Neurostimulator

   Het doel van deze brief is u mede te delen dat in zeldzame gevallen (0,044%) de Percept™ PC-implanteerbare neurostimulator (INS) ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

8. Medtronic FA933 - InterStim Percutaneous Extension Connector

   Middels deze brief willen we u op de hoogte stellen van het mogelijk verschuiven van de percutane extensieconnector tijdens een ...

   Waarschuwing | 15-10-2020

9. Medtronic, FA1206, Medtronic Neuromodulation - Percept PC Implantable Neurostimulator (INS)

   In oktober 2021 heeft Medtronic een kennisgeving uitgegeven waarin gebruikers worden geïnformeerd dat een cardioversieprocedure ...

   Waarschuwing | 27-01-2025

10. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-006, Allura Xper,Azurion,Integris,MultiDiagnost Eleva

    De kabelslangdrager kan losraken, waardoor onderdelen kunnen vallen en/of een deel van de kabelslang kan vallen.

    Waarschuwing | 19-09-2024