Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic FA861 - A610 DBS Clinician Programmer Applicatie Versie 1.0.3470

   De A610-software bevat een Charge Density Warning (waarschuwing voor ladingsdichtheid) om artsen tijdens het programmeren te ...

   Waarschuwing | 01-04-2019

2. MEDTRONIC b.v., FA1412, 37307 Activa SC 48054 Pocket Adaptor for Deep Brain Stimulation

   Met deze brief willen wij u informeren over een probleem met betrekking tot de geschiktheidsstatus voor magnetische ...

   Waarschuwing | 04-06-2024

3. intuitive Surgical 955842-03.16.16-005-C - da Vinci S™ Surgical System

   Door middel van bench top-testen en literatuuronderzoek heeft Intuitive Surgical vastgesteld dat er microscopische metalen ...

   Waarschuwing | 01-04-2016

4. Stryker Neurovascular, RA2024-3598122, Trevo Retrievers/Microcatheters/Synchro Guide wire

   Stryker Neurovascular has distributed multiple lots of Trevo Retrievers, Trevo Microcatheters, FlowGate2, DAC and Synchro devices ...

   Waarschuwing | 12-06-2024

5. Micro Therapeutics, FA985, Pipeline Flex Embolization Device

   Medtronic heeft meldingen ontvangen van ernstige letsels en sterfgevallen, in verband met een breuk van de duwdraad aan het ...

   Waarschuwing | 28-07-2021

6. Medtronic Inc., FSN-FA1188, Activa Clinician Programmer Application

   The purpose of this letter is to inform you of the potential for the Medtronic model A610 DBS Clinician Programmer Tablet ...

   Waarschuwing | 16-09-2021

7. Medtronic, Inc., FSN-FA952, Strata II, Delta and Flow Control Valve

   Het doel van deze brief is u te informeren over een mogelijke variatie in zichtbaarheid van radiopaque markeringen tijdens ...

   Waarschuwing | 15-01-2021

8. Medtronic Inc., FSN-FA980, StimLoc™ Burr Hole Cover

   Dringende veiligheidskennisgeving StimLoc™-boorgatdopje. Onderdeelnummers 3387S-40, 3389S-40, 3391S-40, 3550S-01, 924256, ...

   Waarschuwing | 25-06-2021

9. Medtronic FA906 - Pipeline Flex Embolization Device

   Medtronic has identified the potential for device fracture at the distal section during use due to a weakened bond in a subset of ...

   Waarschuwing | 27-02-2020

10. Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 97178176-FA, Vercise Genus™ Implantable Pulse Generator System

    Boston Scientific informeert u over de mogelijkheid dat de stimulatietherapie van de Vercise Genus™ Deep Brain Stimulation (DBS) ...

    Waarschuwing | 02-05-2024