Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
3.325 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG, FSCA2023011, elisa 300. elisa 500. elisa 600. elisa 800
Tijdens het monitoren van de markt zijn we ons bewust geworden van 3 gevallen waarin vertraagde herkenning van de patiënt kan ...
-
Datascope Corp., 2249723-06.02.2023-014-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps
Datascope/Getinge identified that 182 of these complaints were directly related to the IABP and described failure mode.
-
OCULUS Optikgeräte GmbH, 470-2023-01-M, Myopia Master
Een van onze leveranciers voldeed niet aan de specificaties voor een optisch onderdeel in de apparaten. Er werd een onvoldoende ...
-
Datascope Corp., 2249723-06.02.2023-010-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps
Datascope Corp., a subsidiary of Getinge is initiating a voluntary Medical Device Correction for the Cardiosave Hybrid and ...
-
CamDiab Ltd, ET4929, mylife CamAPS
De invoer van de totale dagelijkse dosis door de gebruiker bij het herinitialiseren van mylife CamAPS FX wordt daarom geleidelijk ...
-
Datascope Corp., 2249723-06.02.2023-009-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps
Datascope Corp., a subsidiary of Getinge is initiating a voluntary Medical Device Correction for the Cardiosave Hybrid and ...
-
Accuray Incorporated, RXFA23-008, Radixact Treatment Delivery System
Accuray Incorporated (Accuray) heeft een probleem vastgesteld met betrekking tot het gebruik van een giekkraan door ...
-
Arthrex INC, R537_NL, Knee Scorpion™
Associated outer labels and label content document for indicated batches display a sterility statement indicating “sterile” via ...
-
Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-013, Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -E
Philips has become aware of a potential safety issue with the wired and wireless foot switch used with the Philips Allura Xper, ...
-
BioMérieux SA, FSCA #5763-1, BK VIRUS R-GENE
The aim of this communication is to inform you about low positive signals (aspecific signals below Ct corresponding to the limit ...