Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Olympus QIL-151P-01 - CelonProSurge Bipolar Applicator

   OLYMPUS is deze corrigerende maatregel inzake de veiligheid in het veld/corrigerende maatregel inzake medisch hulpmiddel gestart ...

   Waarschuwing | 22-01-2019

2. RVC Medical IT B.V., FSCA-2019-002 , RVC Clinical Assistant

   Als de database onterecht een onderzoek met een lege sleutelwaarde bevat kan dat in specifieke situaties leiden tot het tonen van ...

   Waarschuwing | 17-01-2019

3. Unimed SA FSN-2018-001 - various needles

   Medical devices (needles) concerned by this notice have been reclassified from class IIa to class III by the M5 version of the ...

   Waarschuwing | 17-01-2019

4. Philips, Allura Xper Systems

   De extra monitoren (de zogenoemde 7e of 8e monitoren) op het plafondophangsysteem voor de monitor (MCS) kunnen losraken van de ...

   Waarschuwing | 20-12-2017

5. LivaNova CS-MUN-2017-005-C - Electronic Remote-Controlled (ERC) tubingklem

   Tijdens interne tests heeft LivaNova vastgesteld dat er een kans bestaat dat de automatische afsluiting van de tubing door de ...

   Waarschuwing | 24-10-2017

6. Lodox, LODFSN-201701, Statscan

   The field safety corrective action addresses a possible malfunction that could potentially occur if the device is used beyond the ...

   Waarschuwing | 05-10-2017

7. RVC Clinical Assistant

   In de RVC Clinical Assistant is het mogelijk om afbeeldingen in een rasterlayout weer te geven en studies te vergelijken met de ...

   Waarschuwing | 13-09-2017

8. Field Safety Notice: Merivaara - Knee Chest device

   It came to our knowledge, that during service actions of one device, fixing of stopping sleeve loosened while device was held up. ...

   Waarschuwing | 07-09-2017

9. Field Safety Notice: Alere - Alere HIV Combo

   Onze interne onderzoeken hebben aangetoond dat, wanneer EDTA-volbloedmonsters worden getest, de bovenstaande lotnummers vaker een ...

   Waarschuwing | 14-07-2017

10. Field Safety Notice: DENTSPLY Implants - Implant driver Profile EV 4.2, Long

    When using the faulty product, the lowest portion of the implant will be positioned in the wrong direction related to the jaw ...

    Waarschuwing | 11-04-2017