Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Siemens Healthcare GmbH, AX060/23/S (FSCA), AX061/23/S (FSN), ARTIS icono ceiling

   When the ARTIS icono ceiling system was switched off for a longer time (e.g. overnight) and switched on, this collision sensor is ...

   Waarschuwing | 01-12-2023

2. Olympus, QIL FY24-EMEA-19-FY24-OMSC-19, High Flow Insufflation Unit

   Olympus has become aware of patients experiencing complications from over insufflation, including arrythmias reported as “short ...

   Waarschuwing | 01-12-2023

3. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-015, Brilliance CT Big Bore; Philips CT Big Bore

   Na het uitvoeren van een niet-gecentreerde reconstructie en het verzenden van de beeldgegevens naar andere TPS-werkstations ...

   Waarschuwing | 01-12-2023

4. Covidien llc, Event-2023-05782, Kangaroo Enteral Feeding Pump Sets

   Het doel van dit bericht is u te informeren dat Cardinal Health een corrigerende actie uitvoert voor alle productcodes van de ...

   Waarschuwing | 30-11-2023

5. Ameco Medical Industries, Vig-28-2023-FC02, Amecath Short Term Haemodialysis Catheter Kit

   Luxation of the catheter due to suture-wing detaching from catheter with lot number 21006 and 22003.

   Waarschuwing | 28-11-2023

6. Shimadzu Corporation, FMRBR-23H025, FDR Visionary Suite

   The CEILING TUBE SUPPORT for the above device consists of an X-ray Tube Support Pull-up Section and an X-ray Tube Support Section ...

   Waarschuwing | 28-11-2023

7. ArcRoyal uc, an Owens & Minor Company, FSN-2023-J-001, Q66445 Armtray

   ArcRoyal received a customer complaint that Q66445 Arm tray was labelled with product description sectiotray. Upon internal ...

   Waarschuwing | 28-11-2023

8. Philips Healthcare, 2023-PD-MR-020, Panorama 1.0T HFO

   Tijdens een quench verdampt een grote hoeveelheid helium en dit wordt via een ventilatiekanaal afgevoerd naar buiten het gebouw. ...

   Waarschuwing | 28-11-2023

9. Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-13-FY24-OMSC-02-TJF-Q190V-290V-170V, OLYMPUS TJF-Q190V/Q290V/Q170V DUODENOSCOPE

   Olympus is initiating this action after becoming aware of recent reports of infections and positive cultures. Olympus is ...

   Waarschuwing | 28-11-2023

10. MAQUET Cardiovascular LLC, 2242352-10/31/2023-006-R, Acrobat-i Vacuum Positioner System

    Maquet/Getinge received thirty-two (32) complaints between January 1, 2020, and September 19, 2023, reporting issues related to ...

    Waarschuwing | 28-11-2023