Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Hitachi_Roche Diagnostics IO-SB-CoreLab-2022-004 - cobas pure e 402 and cobas pro/cobas 8000 e 801 analytical units

   We were recently informed by the manufacturer Hitachi High-Tech Corporation (HHT) about an internally detected operational ...

   Waarschuwing | 14-07-2022

2. Respironics California, FSCA 2021CCHRC003-IR, V60 Ventilator etc

   Bij alle V60/V60 Plus- en V680-eenheden is een probleem vastgesteld dat van invloed kan zijn op de interne bron ('35V-rail') die ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

3. Zimmer Biomet ZFA 2021-00263 - various implants used in Upper Trauma, Lower Trauma, Foot & Ankle and Sports Medicine surgical procedures (ALPS, DVR, Juggerloc)

   Biomet Orthopedic LLC is conducting a lot specific medical device Field Safety Corrective Action (removal) for various implants ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

4. Drägerwerk AG, FSN-PR112908, Perseus A500 Ceiling Version

   During the course of our global market surveillance activities, we have become aware of a case in which a Perseus A500 Anesthesia ...

   Waarschuwing | 04-01-2022

5. HeartWare Inc., FSN-FA958, HeartWare® Ventricular Assist System (HVAD)

   Dringende veiligheidskennisgeving Medtronic HVAD™- voedingskabels, monitorgegevenskabels en -controllerpoorten.

   Waarschuwing | 05-03-2021

6. Olympus Medical Systems Corporation, FSN-QIL 153-014, Certain Olympus Endotherapy Products

   RECALL OF CERTAIN OLYMPUS ENDOTHERAPY PRODUCTS DUE TO THE INTEGRITY OF STERILE PACKAGING.

   Waarschuwing | 08-01-2021

7. Philips FSCA 86400028 - Efficia gecombineerde kabel/3- of 5-afleidingensets

   Wanneer de Efficia gecombineerde kabels/afleidingensets worden gebruikt en er een energieniveau moet worden toegediend aan de ...

   Waarschuwing | 31-01-2020

8. Mölnlycke Health Care AB, Klinion Kliniray Gauze Compress X-Ray Klinion & Kliniray Abdominal Gauze Compress X-Ray

   De reden voor deze terugroeping is dat er na beoordeling van deze producten is vastgesteld dat röntgendraden in gaaskompressen ...

   Waarschuwing | 27-11-2023

9. Avanos Medical FSCA-2019-004 - HALYARD CLOSED SUCTION SYSTEM FOR NEONATES

   In deze brief treft u een update over het productadviesbericht van 4 november 2019 alsmede aanvullende vereiste acties. Sinds de ...

   Waarschuwing | 30-12-2019

10. Biomet Orthopedics ZFA 2019-00136 Various Biomet Products

    A supplier who performs final cleaning operations on certain Zimmer Biomet products received an FDA Warning Letter earlier this ...

    Waarschuwing | 25-09-2019