Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. CONMED_MDSS MDD22.069 - Universal Plus™ laparoscopic elektrodes

   De hulpmiddelen met Universal Plus™ laparoscopische elektroden worden verkocht als steriele hulpmiddelen voor eenmalig gebruik. ...

   Waarschuwing | 04-05-2022

2. Dignitana AB, FSN-2022-FSCA-00001, Scalp Cooling System

   Serious injuries have occurred or could occur due to the failure mode associated with this Field Safety Notice. Dignitana has ...

   Waarschuwing | 29-04-2022

3. Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia, FSN-EIF-000505, Gibeck Humid-Vent 2S Flex DC; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Smooth-Flo/Swivel; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Flex Tube; Flex Tube; Smooth-Flo Flex with Double Swivel; Smooth-Flo Flex

   Teleflex start een vrijwillige correctieve veiligheidsactie voor de hierboven genoemde producten als gevolg van meldingen over ...

   Waarschuwing | 29-04-2022

4. Sirona Dental Systems GmbH, FSN-7000000723, Teneo

   To ensure the continued safety and functionality of its products, Dentsply Sirona is carrying out a market action that involves ...

   Waarschuwing | 28-04-2022

5. Siemens Healthineers CT004/22/S - syngo.via RT Image Suite

   This letter is to inform you about a potential unnoticeable change of the default setting for the Patient Marking workflow in the ...

   Waarschuwing | 28-04-2022

6. Medtronic FA1248 - SelectSite C304-HIS Deflectable Catheter System

   Medtronic roept vrijwillig een subset van het SelectSite™ C304-HIS Afbuigbare kathetersysteem voor eenmalig gebruik terug voor ...

   Waarschuwing | 26-04-2022

7. Becton Dickinson Infusion Therapy AB, FSN-MDS-22-4427, BD Venflon™ Pro Safety (VPS) Needle Protected IV C

   Becton Dickinson heeft een toename bevestigd van het aantal meldingen van lekkage uit de ontluchtingsplug zoals weergegeven in ...

   Waarschuwing | 26-04-2022

8. Mölnlycke Health Care AB, FSN-2022-04 (01), Mölnlycke® Procedure Trays

   The reason for this recall is that SOL-M has determined an increase in coring of the vial rubber stoppers of medication when ...

   Waarschuwing | 25-04-2022

9. Medtronic, Inc., FSN-FA1239, IN.PACT Admiral (Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter)

   Tijdens een routine-inspectie constateerde Medtronic dat er schade was aan de steriele verpakking met de IN.PACT ...

   Waarschuwing | 25-04-2022

10. Medtronic FA1236 - CareLink SmartSync™ Device Manager application software icw Cobalt and Crome ICDs and CRT-Ds

    Medtronic is notifying Physicians and Risk Managers of a software update for CareLink SmartSync™ Device Managers (SmartSync) that ...

    Waarschuwing | 25-04-2022