Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
3.325 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
ConvaTec Limited, FSN-2021-011, Combihesive and Natura
Klanten hebben klachten over lekkage/gebarsten kraan gemeld. Er bestaat een kans op lekkage van urine uit de getroffen ...
-
Skulle Implants Oy, FSN-22001, GLACE™ Custom Made Craniomaxillofacial Implant
Skulle Implants heeft de overgangsbepalingen van de MDR (artikel 120) onopzettelijk verkeerd geïnterpreteerd. De conformiteit van ...
-
GE Healthcare, FSN-FMI60983, GE Healthcare MRI systemen
GEHC MRI systemen kunnen een cryogeen ventilatiesysteem hebben dat niet voldoet aan de eisen. Het niet hebben van correcte ...
-
HeartWare Inc., FSN-FA1226, HVAD™
Instructions for Use and Patient Manual Updates – Cleaning of Controller Connector and Power Source Connector Pins. Specifically, ...
-
Huntleigh Healthcare Ltd, FSN-FSN01-22, Dopplex
We have isolated the issue to one specific lot number (10)7842006001 where there is a possibility of the probe head becoming ...
-
Getinge Disinfection AB, FSN-CAPA 424109, ED-FLOW, ED-FLOW SD
Getinge has discovered that the incoming water valve can be stuck in open position, causing the machine to flood the floor. We ...
-
Level 1® NormoFlo® vloeistofverwarmingssystemen: Notificatie van opschorting CE markering
Op 31 januari 2022 stuurde Smiths Medical ASD onderstaande notificatie aan betrokkenen over het opschorten van Level 1® NormoFlo® ...
-
Wright Medical Technology, FSN-PFA 2856919, CLAW™ II ORTHOLOC 3DSi Plate/DARCO™ Screw, Locking
Subsequent to receiving a non-conforming event report, an internal investigation was conducted and confirmed that two specific ...
-
SHANGHAI KINDLY MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD., FSN-FSCA-22/01, Inflation device
KDL heeft Medline meegedeeld dat de zuigplunjer niet sterk genoeg is, waardoor deze tijdens het opblazen kan breken. Als de ...
-
Trinity Biotech plc R015-21 - Menarini Premier Hb9210 Diluent Reagent
Menarini Premier Hb9210 Diluent Reagent voldoet voor een aantal partijen niet aan de geclaimde houdbaarheidsperiode van 12 ...