Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Thoratec Switzerland, FSCA 2019 - 08 CentriMag - Line Communication, CentriMag Motor, OUS

   Abbott informeert onze klanten dat er rapporten van CentriMag systemen zijn ontvangen met melding van motor- en pompproblemen als ...

   Waarschuwing | 22-08-2019

2. Medtronic, FA878, Medtronic Micra Plaatsingskatheter

   Tot en met 18 juli 2019 zijn er wereldwijd 52 klachten geweest met betrekking tot een verstrikte kabel tijdens het verwijderen ...

   Waarschuwing | 13-08-2019

3. Spectrum Medical, MDR-001, Quantum Perfusion Systems

   This software update corrects an error that could potentially lead to power loss.

   Waarschuwing | 29-05-2019

4. Medtronic, FA864, Sherpa Active 6F Guide Catheter

   Medtronic heeft vastgesteld dat bij de vermelde katheters een onaanvaardbaar risico bestaat, doordat een groot gedeelte van het ...

   Waarschuwing | 15-04-2019

5. Thoratec FA-Q118-MCS-1-Clip - HeartMate 3 (HM3) Left Ventricular Assist System_Outflow Graft Clip

   De Outflow Graft Clip is ontworpen om elke rotatie van de Outflow-graft te voorkomen, waardoor het veiligheidsprobleem, dat ...

   Waarschuwing | 09-01-2019

6. Field Safety Notice: Edwards Lifesciences, Fogarty Adherent Clot Catheter

   The diameter of the affected Fogarty Catheter balloon, measures 6mm instead of 10mm.

   Waarschuwing | 28-07-2017

7. Physio-Control, FA 273, LIFEPAK 15 MONITOR/DEFIBRILLATOR

   Physio-Control is zich bewust geworden van een probleem waarbij de EtCO2-lezing met tussenpozen een waarde van “XXX” kan vertonen ...

   Waarschuwing | 19-07-2017

8. Field Safety Notice: CardioTek - EP-TRACER

   During product testing it was discovered that the parameters for backup pacing can be changed unintentionally by activating ...

   Waarschuwing | 06-04-2017

9. Vascular Solutions 2134812-09.20.2016-002R - Twin-Pass, Twin-Pass .023", and Twin-Pass RX Dual Access Catheters

   Upon investigation of Twin-Pass units, it’s been concluded there is a potential for excess manufacturing material to remain at ...

   Waarschuwing | 23-09-2016

10. Natus Medical Incorporated CAPA002379 - neoBLUE LED Phototherapy System

    The purpose of this field corrective action is to provide a warning to clinicians who are treating jaundiced preterm infants, <35 ...

    Waarschuwing | 12-07-2016