Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
422 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Atrium Medical Corporation, 3011175548-02.15,.2023-001-C, Express Mini 500 Dry Seal Chest Drain
Atrium/Getinge is initiating a voluntary Medical Device Correction for the Atrium Express Mini 500 Dry Seal Chest Drain. The ...
-
SCHILLER MEDICAL, SG5404, DEFIGARD Touch-7
Tijdens interne testen heeft SCHILLER Médical een lot geïdentificeerd van een niet-conform onderdeel dat een invloed kan hebben ...
-
Schiller AG, SAGQI-137, Tempus LS
SCHILLER AG heeft een stimulatieprobleem met de Tempus LS geïdentificeerd waarbij de defibrillator-pacemakermodule (DPM) een ...
-
Datascope Corp., 2249723-01/24/2023-004-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps
There have been reports of damaged, worn, or torn O-rings on the Cardiosave Pump Console quick disconnect fitting resulting in ...
-
Boston Scientific Corporation, 96993356-FA, IntellaNav StablePoint Ablation Catheter
Boston Scientific gaat specifieke partijen van de INTELLANAV STABLEPOINT-ablatiekatheter terugroepen, doordat een foutief ...
-
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, VGL-21984, corpuls3
Bij gebruik van de therapiefuncties in de AED-modus in combinatie met de geactiveerde functie "Auto Analyse" en speciale ...
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-617044, Heater Cooler Unit HCU 40
Degradation of the HCU 40 system drain hose The failure mode degradation was reported for several HCU 40 system drain hoses made ...
-
Draeger Medical Systems, Inc., FSN-PR127718, Infinity® CentralStation, Infinity® M300/M300+
During our global market surveillance activities, we have become aware of cases in which the software on the Infinity® ...
-
Datascope Corp., FSN-2249723-02/02/2023-005-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps
Datascope/Getinge has identified that, while conducting Safety Disk testing, expired tubing was used on the test fixture ...
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH, 781869, QUADROX-i.-iD, VHK 11000, VKMO 10000.11000
Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP) became aware of various failure modes in regard to the QUADROX-i/ -iD, VHK 11000 and VKMO ...