Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Donawa PICC March 2016 - Vaxcel™ PICC, Xcela™ PICC & BioFlo™ PICC

   Navilyst Medical, Inc. (een onderneming van AngioDynamics), de fabrikant van de Vaxcel PICC met PASV; Xcela PICC met drievoudig ...

   Waarschuwing | 14-03-2016

2. VASCUTEK LIMITED, FSN 2024_001; FSN 2024_01, Thoraflex Hybrid

   Er werd een trend ontdekt van drie trombosegevallen in één centrum bij één operator in Frankrijk en het doel van deze dringende ...

   Waarschuwing | 25-11-2024

3. Edwards Lifesciences LLC, FCA 123, Edwards Commander Delivery System

   Er zijn meldingen binnengekomen bij Edwards over ballonnen die scheuren tijdens het uitlijnen van de klep met behulp van het ...

   Waarschuwing | 07-02-2019

4. Abbott Vascular, FSN-HT Command 18 ST FSCA, December 23, 2021, HT Command 18 ST Guide Wire

   Hulpmiddelen van deze partijen kunnen een fabricagefout vertonen die intern werd ontdekt en die kan leiden tot “peeling” van de ...

   Waarschuwing | 31-12-2021

5. Boston Scientific 92489879-FA - ELUVIA™ and Ranger (SL)

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa. ...

   Waarschuwing | 15-06-2020

6. William Cook Europe ApS, FSN-2020FA0004, Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft

   Cook Medical heeft vastgesteld dat productspecifieke partijnummers een beschadigde bus kunnen bevatten in het plaatsingssysteem, ...

   Waarschuwing | 27-05-2020

7. Medtronic, FA1326, Cobalt XT.Cobalt.Crome ICDs and CRT-Ds

   Zeldzame mogelijkheid van verminderde of geen energie-output tijdens hogespanningstherapie in implanteerbare ...

   Waarschuwing | 19-07-2023

8. Boston Scientific Corporation, POLARx and POLARx FIT Cryoablation Balloon Catheters

   AE-fistels vormen een bekend en inherent risico voor patiënten die een katheterablatie ondergaan voor atriumfibrillatie. Hoewel ...

   Waarschuwing | 18-10-2024

9. Atrium Medical Corporation, 3011175548-05/08/2024-001-R, Advanta VXT and Flixene Vascular Graft

   Between 27 December 2023 and 17 April 2024, Atrium Medical Corporation/Getinge received eight (8) complaints reporting that the ...

   Waarschuwing | 03-06-2024

10. MAQUET Cardiovascular LLC, 2242352-10/31/2023-006-R, Acrobat-i Vacuum Positioner System

    Maquet/Getinge received thirty-two (32) complaints between January 1, 2020, and September 19, 2023, reporting issues related to ...

    Waarschuwing | 28-11-2023