Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic MiniMed, FSN-FA963, MiniMed 780G Insulin Pump

   Er is een softwareprobleem gedetecteerd in de MiniMed™ 780G-pomp met softwareversie 6.5 bij de toediening van een grote bolus met ...

   Waarschuwing | 13-07-2023

2. Beckman Coulter Inc.,FA 23026, Access Folate Reagent Pack

   Beckman Coulter heeft vastgesteld dat de reagenspipetten voor de DxI 9000 Access-immunoassay-analyser mogelijk niet volledig door ...

   Waarschuwing | 12-07-2023

3. iMDsoft Ltd., MCR 151-2 MDSS ref. MDD23.144, MetaVision

   Bij gebruik van het bestelsjabloon met de hoeveelheid in gewichtseenheden wordt de bestel-/dosishoeveelheid berekend volgens het ...

   Waarschuwing | 12-07-2023

4. Inter-med, Inc., FSN-RMA 41793, Septodont Parcan N NaOCL 3% Solution

   During an endodontic procedure involving the use of Parcan N 3% NaOCl for irrigation of the root canal, the patient experienced ...

   Waarschuwing | 11-07-2023

5. Olympus Winter and Ibe GmbH, FY24-EMEA-01, HF-resection electrode

   OLYMPUS has initiated this FSCA after receiving complaints where the loop wire at the distal end of the HF resection electrode ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

6. Medtronic Inc., FSN-FA1340, Model 977006 Vanta™ with AdaptiveStim™ Technology

   Zoals vermeld in de Voorschrijvende handleiding (IFP; Information for Prescribers) kan een cardioversieprocedure de elektronica ...

   Waarschuwing | 27-06-2023

7. KLS Martin GmbH + Co.KG, FSN-200051316, SO smoke evacuation handle, NSTC

   Feedback from our Dutch sales subsidiary that during an operation it was found that plastic parts may be in the bag and on the ...

   Waarschuwing | 26-06-2023

8. Anhui Anyu Latex Products Co. Ltd, AYFSCA2301, Sterile Latex Surgical Gloves MEDISTOCK brand

   Tijdens markttoezichtmissies voor medische hulpmiddelen werden gevallen van niet-naleving van de steriliteitstest volgens ...

   Waarschuwing | 16-06-2023

9. ChipSoft, RMT443, HiX

   Sinds de installatie van hotfix 6.3 HF55.0 verschijnt een Jip-melding in het standaardgrafiekenscherm indien er ...

   Waarschuwing | 16-06-2023

10. PHILLIPS MEDICAL SYSTEMS, FSN-FSCA 2023-CC-HPM-014, IntelliVue MX40 Patient Monitor

    Philips is initiating an URGENT Field Safety Notice to remind customers to review the information in the lntellivue MX40 ...

    Waarschuwing | 13-06-2023