Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. BBraun, Biosensors, Biotronik, BSCI, Cook, Lutonix, Biotech, Medtronic, Spectranetics - Paclitaxel-coated Balloons and Paclitaxel-Eluting Stents

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa. ...

   Waarschuwing | 08-06-2020

2. LivaNova_Sorin HV-SAL-2020-001 - Dual Collapser

   De Dual Collapser is een onderdeel van de Perceval accessoire-kits voor éénmalig gebruik. De Dual Collapser wordt gebruikt om de ...

   Waarschuwing | 29-07-2020

3. Welch Allyn Inc., FA-2024-054, HScribe, Vision Express, Q-Stress, XScribe, and RScribe

   Baxter Healthcare Corporation is issuing an Urgent Field Safety Notice for the HScribe, Q-Stress, RScribe, Vision Express, Welch ...

   Waarschuwing | 06-11-2024

4. Vyaire Medical GmbH, FSCA-24-002, Twin Tube and Twin Tube Probenschlauch

   The purpose of this communication is to inform you that Vyaire Medical GmbH is conducting a voluntary field action for the Twin ...

   Waarschuwing | 12-03-2024

5. Welch Allyn, Inc, FA-2023-055, Qstress 6, Xscribe 6

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Correction for the Q‐ Stress and XScribe Cardiac Stress Testing Systems (Q‐Stress ...

   Waarschuwing | 15-12-2023

6. Spacelabs Healthcare Inc., FSN-3010157426-03/02/2023-00001-C, Spacelabs Ultraview SL Command Module, Model 91496

   Spacelabs Healthcare is op de hoogte gebracht van verwarring die is ontstaan bij het gebruik van de functie Verwerking ...

   Waarschuwing | 13-06-2023

7. Remote Diagnostic Technologies, 2022-CC-EC-017, Tempus Pro Patient Monitor

   However, testing revealed that the device does not meet the standards for Fluid and Particulate lngress.

   Waarschuwing | 08-03-2023

8. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FMI 37206, B125P.B105P.B125M.B105M.B155M Patient Monitor

   GE Healthcare is zich ervan bewust dat als bepaalde B1x5P / B1x5M patiëntmonitoren "mmHg" of "kPa" gebruiken als de eenheid voor ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

9. Philips Medical Systems, FSCA 2022-CC-HPM-051, MR Patient Care Portal 5000

   During manufacturing inspection of the MR Patient Care Portal 5000, it was discovered that two (2) Portal 5000 units would ...

   Waarschuwing | 22-09-2022

10. Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-FSCA-2020-07-30, Blood Monitoring Unit BMU 40

    It has become known to Maquet Cardiopulmonary GmbH that the printed circuit board (PCBA Connector) of the BMU40 was designed with ...

    Waarschuwing | 18-09-2020