Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc FSCA 86100207A-IR Efficia DFM 100

   De draaischakelaar voor therapieselectie van de Philips Efficia DFM100 Defibrillator/monitor kan uitvallen, waardoor het apparaat ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

2. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. FSCA 86000260A-IR Efficia DFM 100

   De Philips Efficia Defibrillator/monitor schakelt niet in of probeert onverwacht opnieuw op te starten, waardoor de Philips ...

   Waarschuwing | 28-08-2019

3. Stryker FA277 - LUCAS 2 CHEST COMPRESSION SYSTEM

   Physio-Control heeft kennis genomen van een potentiële betrouwbaarheidskwestie. Hierbij reageert het LUCAS-apparaat mogelijk niet ...

   Waarschuwing | 24-07-2019

4. MESI 05_07_2019 - Automated Ankle-Brachial Index measuring device (MESI ABPI MD)

   After recently performed calibrations of the ABPI MD, our UK distributor noticed that the cuffs are overinflating. This does not ...

   Waarschuwing | 05-07-2019

5. Teleflex Medical - EIF-000362 - Arterial Catheterization Set

   Arrow International is voluntarily issuing a Field Safety Notice for these products as they may contain the incorrect IFU, which ...

   Waarschuwing | 25-06-2019

6. Becton Dickinson, MDS-19-1516, BD PhaSeal™ C61 Secondary Set

   Het product wordt teruggeroepen vanwege mogelijke lekkage bij de verbinding tussen de leiding en de spike.

   Waarschuwing | 09-05-2019

7. Medos Medizintechnik AG, 09_i-cor_Pacermodus, Xenios Konsole

   In patienten met een geimplanteerde of externe tijdelijke pacemaker kunnen de stimulatiepulsen van de geimplanteerde pacemaker ...

   Waarschuwing | 02-04-2019

8. Maquet Cardiopulmonary, FSCA-2019-03-29, Custom Tubing Sets

   Maquet Cardiopulmonary has determined that the sterility assurance level (SAL) requirement of the 10-6 of the 3-way stopcock ...

   Waarschuwing | 01-04-2019

9. Field Safety Notice: Medtronic Euphora™ and SolariceTM Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheters

   This communication is to inform you of a voluntary recall of select lot numbers of the Medtronic Euphora™ and Solarice™ ...

   Waarschuwing | 13-07-2017

10. Field Safety Notice: Abbott - Thoratec Corporation, HeartMate 3™ (steunhart)

    We hebben vastgesteld dat er een mogelijkheid bestaat van een communicatiefout tussen de systeembediening van de patiënt en het ...

    Waarschuwing | 07-06-2017