Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Cook Incorporated, FSN-2022FA0001, Hilal Embolization Microcoil, Nester® Embolization Microcoil, Tornado® Embolization Microcoil

   During manufacturing, Cook Medical identified that the loading cartridge included with Hilal Embolization Microcoils, Nester® ...

   Waarschuwing | 16-05-2022

2. EBR Systems FSCA 22-004 - WiSE CRT-programmer Model 5100

   De bijgevoegde veiligheidsmelding (Field Safety Notice - FSN) wordt uitgevaardigd om u attent te maken op een mogelijke ...

   Waarschuwing | 11-05-2022

3. EBR Systems FSCA 22-005 - WiSE CRT System

   EBR Systems, Inc, (EBR) wijst u op een onvolledigheid in de sectie Indicaties in de Handleiding (Instructions for use - IFU) voor ...

   Waarschuwing | 11-05-2022

4. Pulsion Medical Systems FSCA #605477 - NICCI Technology

   The blood pressure values displayed by the NICCI Technology can deviate widely from the expected values. This value deviation has ...

   Waarschuwing | 11-05-2022

5. Osatu, S.Coop FSCA RECALL 0322 R300-500 - REANIBEX 300-500

   REANIBEX 300 and REANIBEX 500 defibrillators may be displaying a battery charge value sufficient to perform defibrillation ...

   Waarschuwing | 04-05-2022

6. Abbott FA-Q222-EP-1 FIRMap Label Discrepancy - FIRMap Catheter

   Abbott start een vrijwillige terugroepactie voor vier (4) partijen van de FIRMap™ katheter, 60 mm Basket (model: AR064060) wegens ...

   Waarschuwing | 04-05-2022

7. Medtronic FA1248 - SelectSite C304-HIS Deflectable Catheter System

   Medtronic roept vrijwillig een subset van het SelectSite™ C304-HIS Afbuigbare kathetersysteem voor eenmalig gebruik terug voor ...

   Waarschuwing | 26-04-2022

8. Becton Dickinson Infusion Therapy AB, FSN-MDS-22-4427, BD Venflon™ Pro Safety (VPS) Needle Protected IV C

   Becton Dickinson heeft een toename bevestigd van het aantal meldingen van lekkage uit de ontluchtingsplug zoals weergegeven in ...

   Waarschuwing | 26-04-2022

9. Medtronic, Inc., FSN-FA1239, IN.PACT Admiral (Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter)

   Tijdens een routine-inspectie constateerde Medtronic dat er schade was aan de steriele verpakking met de IN.PACT ...

   Waarschuwing | 25-04-2022

10. Medtronic FA1236 - CareLink SmartSync™ Device Manager application software icw Cobalt and Crome ICDs and CRT-Ds

    Medtronic is notifying Physicians and Risk Managers of a software update for CareLink SmartSync™ Device Managers (SmartSync) that ...

    Waarschuwing | 25-04-2022