Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
3.586 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
KARL STORZ SE & Co. KG 200792331 - Insufflation Tubing Set, with gas filter
Bij de genoemde producten bestaat de verdenking dat deze, vanwege een ontbrekende bewaking van een van de valideringsparameters ...
-
MAQUET, MSA-2019-002-IU, Sterilizable handle "Hanaulux"
Broken circlip on Hanaulux sterilizable handle hub
-
SunTech Medical 1036863-20191212-001-R - Bravo Mini, Agilis Mini, NBP One - Model 250D
We are aware of 2 complaints in which the batteries in the device overheated to the point that the case was deformed. This ...
-
Applied Medical Resources 2027111-10/24/19-003-R- Python®, BARD Latex-free, Over-the-Wire latis®
Applied Medical is een vrijwillige Class II recall gestart van specifieke lotnummers van de Python® Catheters, BARD Latex-vrije ...
-
Fast-Track Diagnostics FA-2019-19 - FTD Respiratory pathogens 21
The purpose of this communication is to inform you of performance issues related to absence of validation and verification ...
-
W.L. Gore & Associates, 3007284313.12102019.001-C, GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis & GORE IBE
Gore investigated these events and identified two (2) types of failure modes: unbonded leading end catheter components (olives) ...
-
Philips Medical Systems, 2019-IGTBST-019, Azurion system, R1.2.x and R2.0.x
Vanwege een softwaredefect wordt de DSA weergegeven zonder subtractie wanneer een digitale subtractie-angiografie (DSA) wordt ...
-
KARL STORZ SE & Co. KG 200790501 - Autocon
Gedeeltelijk werden de te selecteren functies (modi) met indicatiegerelateerde begrippen aangeduid. Wij hebben ingezien dat het ...
-
Fast Track Diagnostics FA-2019-22 - all FTD CE-IVD kits
Internal investigation has revealed that, for the identified products, there is insufficient data to support the performance ...
-
bioMerieux SA FSCA 4592 - VIDAS VARICEL. ZOSTER IGG 60 T
Er werd een onderzoek (PR#1663066) gestart naar aanleiding van klachten van klanten over een ongeldige kalibratie (relatieve ...