Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

763 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

Vul zoekcriteria in
Vul hier een trefwoord in waarop u wilt filteren.
Periode
U kunt hier een specifiek type publicatie kiezen, zoals brochures of jaarverslagen.
Sorteren op:
Abonneren op documenten over dit onderwerp
  1. IMMY, Inc. 1627497-2022-001a - Cryptococcus Antigen Lateral Flow Assay (CrAg LFA)

    As part of post-market surveillance activities, the above devices were found to have reduced specificity (90% now versus 99% ...

    Waarschuwing | 20-01-2022

  2. Thermo Fisher Scientific FSN-2021-014 - Cefiderocol on Sensititre plates

    Potential for False Susceptibility for some Gram-Negative species due to broth performance variation.

    Waarschuwing | 20-01-2022

  3. Medtronic Inc., FSN-FA1206, Percept PC BrainSense

    Om de kans op beschadiging van de Percept PC INS als gevolg van een cardioversieprocedure te verkleinen, heeft Medtronic een ...

    Waarschuwing | 18-01-2022

  4. Medtronic Inc., FSN-FA1220, EndurantTM II/IIs Stent Graft System

    Het losraken van de conische tip tijdens de implantatieprocedure kan leiden tot een secundaire ingreep om te proberen de conische ...

    Waarschuwing | 18-01-2022

  5. implantcast GmbH FSCA_22001 - AGILON® glenoid components

    We have ascertained that some individual screw holes in our AGILON® glenoids do not conform to the specification in the technical ...

    Waarschuwing | 17-01-2022

  6. Genrui Biotech Inc., FSN-GR220105-1, SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

    Naar aanleiding van meldingen van vals-positieve voorvallen met de SARS-CoV-2-antigeentestkit (Colloïdaal Goud) voor zelftesten, ...

    Waarschuwing | 17-01-2022

  7. Terumo BCT Mirasol PRT FA42 - Mirasol Pathogen Reduction Technology System

    Uit recente testen door Terumo Blood and Cell Technologies blijkt dat het endotoxinegehalte de vastgelegde limiet overschreed ...

    Waarschuwing | 17-01-2022

  8. Immucor EU FA #21-02 - FA-WKS-21-002 - MATCH IT! Platelet Antibody Software

    Naar aanleiding van een klachtenonderzoek hebben wij vastgesteld dat bij gebruik van de MATCH IT! Platelet Antibody Software per ...

    Waarschuwing | 10-01-2022

  9. VigoMed Medizintechnik GmbH, FSN-18139/21, ideFixx Microplates and -screws

    The titanium implants are non-magnetic and MR-safe up to 1.5 Tesla (standard MRI devices). There is no risk from the magnetic ...

    Waarschuwing | 10-01-2022

  10. Bauerfeind AG, FSN-DE-MF-000007543, MOS-Genu; entspricht

    The aluminum frame of the MOS-Genu knee orthosis (short and long versions) does not have the required material rigidity. That ...

    Waarschuwing | 07-01-2022