Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
763 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
IMMY, Inc. 1627497-2022-001a - Cryptococcus Antigen Lateral Flow Assay (CrAg LFA)
As part of post-market surveillance activities, the above devices were found to have reduced specificity (90% now versus 99% ...
-
Thermo Fisher Scientific FSN-2021-014 - Cefiderocol on Sensititre plates
Potential for False Susceptibility for some Gram-Negative species due to broth performance variation.
-
Medtronic Inc., FSN-FA1206, Percept PC BrainSense
Om de kans op beschadiging van de Percept PC INS als gevolg van een cardioversieprocedure te verkleinen, heeft Medtronic een ...
-
Medtronic Inc., FSN-FA1220, EndurantTM II/IIs Stent Graft System
Het losraken van de conische tip tijdens de implantatieprocedure kan leiden tot een secundaire ingreep om te proberen de conische ...
-
implantcast GmbH FSCA_22001 - AGILON® glenoid components
We have ascertained that some individual screw holes in our AGILON® glenoids do not conform to the specification in the technical ...
-
Genrui Biotech Inc., FSN-GR220105-1, SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
Naar aanleiding van meldingen van vals-positieve voorvallen met de SARS-CoV-2-antigeentestkit (Colloïdaal Goud) voor zelftesten, ...
-
Terumo BCT Mirasol PRT FA42 - Mirasol Pathogen Reduction Technology System
Uit recente testen door Terumo Blood and Cell Technologies blijkt dat het endotoxinegehalte de vastgelegde limiet overschreed ...
-
Immucor EU FA #21-02 - FA-WKS-21-002 - MATCH IT! Platelet Antibody Software
Naar aanleiding van een klachtenonderzoek hebben wij vastgesteld dat bij gebruik van de MATCH IT! Platelet Antibody Software per ...
-
VigoMed Medizintechnik GmbH, FSN-18139/21, ideFixx Microplates and -screws
The titanium implants are non-magnetic and MR-safe up to 1.5 Tesla (standard MRI devices). There is no risk from the magnetic ...
-
Bauerfeind AG, FSN-DE-MF-000007543, MOS-Genu; entspricht
The aluminum frame of the MOS-Genu knee orthosis (short and long versions) does not have the required material rigidity. That ...