Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. The Spectranetics Corporation, FSN-D056663, Stellarex OTW Drug-coated Angioplasty Balloon

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor genoemde hulpmiddelen in heel ...

   Waarschuwing | 09-06-2020

2. Life Vascular Devices Biotech, S.L (LVD Biotech), FSN-luminor FSCA_2020, iVascular luminor

   Addition of a warning and a clinical summary section in the instructions for use (IFU) of paclitaxel-coated balloons and ...

   Waarschuwing | 09-06-2020

3. Biotronik 200000375 - Passeo-18 Lux Paclitaxel coated PTA catheter

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa. ...

   Waarschuwing | 08-06-2020

4. BBraun, Biosensors, Biotronik, BSCI, Cook, Lutonix, Biotech, Medtronic, Spectranetics - Paclitaxel-coated Balloons and Paclitaxel-Eluting Stents

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa. ...

   Waarschuwing | 08-06-2020

5. Medtronic Inc, FSN-FA917, CareLink SmartSync Base; CareLink SmartSync Patient Connector

   U ontvangt deze brief om u te informeren over software-updates die beschikbaar zijn voor SmartSync Device Managers die Medtronic ...

   Waarschuwing | 04-06-2020

6. GE Medical Systems Information Technologies Inc, FSN-FMI 36146, Patient Data Module

   CARESCAPE PDM – Onjuiste ECG-gegevens

   Waarschuwing | 03-06-2020

7. Abbott, FSN-FA-Q220-EP-1, TactiCathTM Quartz Contact Force Ablation Catheter

   Dringende veiligheidskennisgeving betreft TactiCathTM Quartz contactkrachtablatiekatheter Model PN-004 065 en PN-004 075.

   Waarschuwing | 28-05-2020

8. William Cook Europe ApS, FSN-2020FA0004, Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft

   Cook Medical heeft vastgesteld dat productspecifieke partijnummers een beschadigde bus kunnen bevatten in het plaatsingssysteem, ...

   Waarschuwing | 27-05-2020

9. Stryker Medical, FSN-RA2020-2329946, Infant Child Reduced Energy Electrodes

   Stryker is conducting a voluntary correction for specific Infant Child Reduced Energyn Electrodes that were manufactured by the ...

   Waarschuwing | 25-05-2020

10. Teleflex Medical, FSN-EIF-000400, Arrow AutoCAT Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) Series, AC3™ Series IABP System

    Teleflex heeft een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie geïnitieerd voor de opgesomde productcodes en serienummers van ...

    Waarschuwing | 21-05-2020