Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
561 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Atrium Medical Corporation, 3011175548-05/08/2024-001-R, Advanta VXT and Flixene Vascular Graft
Between 27 December 2023 and 17 April 2024, Atrium Medical Corporation/Getinge received eight (8) complaints reporting that the ...
-
Thoratec Switzerland GmbH, FA-Q224-HF-2, 2nd Generation CentriMag Primary Console
Interne testen hebben aangetoond dat de CentriMag console ten gevolge van een verandering in componenten mogelijk niet voldoet ...
-
Thoratec Corporation, FA-Q224-HF-1, HeartMate System Monitor
Abbott heeft klachten ontvangen dat het scherm van de systeemmonitor atypisch gedrag vertoont en deze brief bevat aanbevelingen ...
-
Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle
Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...
-
GE Healthcare Finland Oy, FMI 36161, Carescape multi-parameter patient monitors
GE HealthCare has become aware of the potential for loss of monitoring on CARESCAPE Canvas 1000, CARESCAPE Canvas Smart Display, ...
-
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, FSCA 2024-CC-HPM-003-B, Patient Information Center iX
Er is vastgesteld dat de mobiele Care Assist-toepassing (versie 4.1.1 en eerder) geen aangepaste beltonen afspeelt wanneer de ...
-
Philips Medical Systems, 2024-CC-HPM-013, PIC iX, PIC iX Expand
PIC iX aangepaste Event Catalog-instelling wordt niet zoals verwacht gekopieerd van de ene naar de andere afdeling.
-
HeartSine Technologies, Ltd. .Stryker Medical, HeartSine samaritan PAD 350P.360P.450P.500P
We have determined that a manufacturing related issue may impair device audio prompts.
-
Draeger Medical Systems, Inc., PR142097, Infinity Acute Care System .M540.
Draeger Medical Systems, Inc. (DMSI) has become aware during testing in conjunction with our global market surveillance ...
-
Medtronic B.V., FA944, HVAD Pump Implant Kit
Als vervolg op eerdere mededelingen† stuurt Medtronic u deze brief om (1) bijgewerkte aanbevelingen voor patiëntbeheer rond het ...