Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
437 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Abbott Medical, FA-Q224-HF-4, HeartMate 3 System Controller
Abbott heeft vastgesteld dat de controllers mogelijk een verhoogd membraan van de gebruikersinterface (UI) hebben dat, indien ...
-
Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2024-CC-EC-016, HeartStart Intrepid Monitor Defibrillator
Bij ECG-monitoring met een 5- of 10-afleidingen ECG-kabel kan de HeartStart Intrepid-monitor/defibrillator intermitterende ...
-
Medtronic Inc., FA1326, Cobalt XT, Cobalt, Viva, Brava, Evera, Evera MRI, Visia AF, Primo MRI, Claria MRI
Verhoogde kans op minder of geen energie tijdens hogespanningstherapie wanneer geprogrammeerd AX>B. Software-updates voor ...
-
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, 2024-CC-HPM-020 FSCA, IntelliVue MX400-550 Patient Monitors
Philips IntelliVue-patiëntmonitoren MX400/450/500/550 zijn verzonden of bijgewerkt met onjuiste softwareopties.
-
Leonhard Lang GmbH, RKL-6278, GS Corpuls defibrillation electrodes
Mogelijk gestoord contact tussen de connector van de elektrodekabel en de defibrillator.
-
Change Healthcare Canada Company, PAE-05548, Change Healthcare Cardiology
Change Healthcare has become aware of the use of an unapproved configuration involving misaligned regional settings between the ...
-
Medtronic Inc., FA1418, CareLink Programmer
Medtronic CareLink™ 2090 Programmers met serienummerprefixen PKK0 en PKK1 kunnen autonome cursorbewegingen weergeven wanneer de ...
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH, 1058963, Tubing Set, heart-lung bypass
During internal investigation, the manufacturer determined that the particle originates as result of abrasion of the gaskets used ...
-
SCHILLER AG, SAGQI-874, Tempus LS
SCHILLER AG heeft ontbrekende informatie achterhaald in de gebruiksaanwijzing van de Tempus LS. De informatie die ontbrak, was ...
-
Medtronic, Inc., FA1368, LINQ II Insertable Cardiac Monitor
In november 2023 liet Medtronic weten dat een specifieke subset van LINQ II ICM's een productieprocedure onderging waardoor vocht ...