Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Boston Scientific, Lotus™ klepsysteem

   BSC heeft recentelijk een hoger dan verwacht aantal meldingen binnengekregen van vroegtijdige vrijgave van de pin voordat de klep ...

   Waarschuwing | 23-02-2017

2. Field Safety Notice: Physio-Control, LIFEPAK 15 apparaat

   Physio-Control heeft kennis genomen van een probleem, waardoor het LIFEPAK 15 apparaat misschien geen defibrillatie-energie kan ...

   Waarschuwing | 21-02-2017

3. Field Safety Notice: Cordis - S.M.A.R.T. Flex Vascular Stent System

   Based on complaints and subsequent investigation, Cordis has determined that S.M.A.R.T.® Flex Vascular Stent System sizes 5x200mm ...

   Waarschuwing | 16-02-2017

4. Field Safety Notice: Abbott Vascular, StarClose SE Vaatdichtingssysteem

   Bij producten van de geïdentificeerde lotnummers kan de StarClose SE Clip mogelijk moeilijk of niet geplaatst worden. Fabrikant: ...

   Waarschuwing | 10-02-2017

5. Field Safety Notice: Codman US, Codman Microcoil Delivery Systeem en Detachment Control Boxes (DCB000001-20 & DCB00000500)

   Dit veiligheidsbulletin wordt verstrekt omdat wanneer de nieuwe producten zijn geïntroduceerd er risico’s zijn bij een ...

   Waarschuwing | 09-02-2017

6. Field Safety Notice: Abbott, Inc., HeartMate PHP™ (percutane hartpomp)

   Dit is een voorzorgsmaatregel vanwege meldingen van een gering aantal klinische voorvallen in verband met het uitvallen van de ...

   Waarschuwing | 06-02-2017

7. Field Safety Notice: Cook Medical - Check-Flo_Flexor_Triforce

   We hebben een toename geconstateerd van het aantal meldingen van bloedverlies dat in verband wordt gebracht met producten met een ...

   Waarschuwing | 06-02-2017

8. Boston Scientific 100000038229 - INGEVITY™ MRI pace,sense lead

   This letter provides important product performance information regarding a population of fifteen (15) Boston Scientific INGEVITY™ ...

   Waarschuwing | 02-12-2016

9. Field Safety Notice: Navilyst Medical - Xcela en BioFlo PICC

   Greatbatch Medical heeft vastgesteld dat de handgrepen van de producten in hun terugroepkennisgeving van 11 november 2016 tijdens ...

   Waarschuwing | 30-11-2016

10. B.Braun Melsungen AG 400323085 - SeQuent Please PTCA Katheter 2,5 x 15 mm

    As an appropriate corrective action a recall of the designated article 5022220 batch number 16E02809 was decided and implemented. ...

    Waarschuwing | 23-11-2016