Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Bard Access Systems Inc VT-RAP-18-10-002 BardPort, X-Port and Groshong

   Er is met behulp van feedback van de klant vastgesteld dat voor de producten met een combinatie van productcode/lotnummer die in ...

   Waarschuwing | 08-10-2019

2. Maquet Cardiopulmonary GmbH FSCA-2019-09-11 Adult Small Adult VKMOs and VHK

   During verification testing of Adult/Small Adult VKMOs and VHK a potential impairment of the sterile packaging barrier was ...

   Waarschuwing | 12-09-2019

3. Maquet Cardiopulmonary GmbH FSCA-2019-09-10 Adult Small Adult Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir (VHK) and combination of reservoir with oxygenator (VKMO(D))

   During verification testing of Adult/Small Adult VKMOs and VHK a potential impairment of the sterile packaging pouches of the ...

   Waarschuwing | 11-09-2019

4. Occlutech GmbH FSCA-20190724 - Occlutech Delivery Set

   Occlutech Delivery Sets (ODS) bestaan uit meerdere componenten: inbrenghuls, lader, hemostaseventiel en dilatator. Occlutech ...

   Waarschuwing | 24-07-2019

5. Abbott Vascular FSCA MitraClip® XTR May 1, 2019 - MitraClip® XTR Clip Delivery System

   Abbott has confirmed reports of XTR Clips unexpectedly opening and becoming nonfunctional, resulting from unintended excessive ...

   Waarschuwing | 29-04-2019

6. Arrow International, EIF-000346, Arrow® PICC- en JACC-kits

   De dekselband vermeldt de verkeerde verloopdatum voor het product.

   Waarschuwing | 24-04-2019

7. Abbott, FA-Q424-CRM-2, MERLIN PATIENT CARE SYSTEM

   Hierbij informeert Abbott zijn gebruikers over een afwijking in de programmersoftware die zich voor kan doen onder zeer ...

   Waarschuwing | 26-11-2024

8. Abbott Medical, FA-Q224-HF-4, HeartMate 3 System Controller

   Abbott heeft vastgesteld dat de controllers mogelijk een verhoogd membraan van de gebruikersinterface (UI) hebben dat, indien ...

   Waarschuwing | 07-08-2024

9. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-009, Philips Hemodynamic system

   Philips heeft een mogelijk probleem ontdekt met de interventionele hemodynamischie toepassing R1.2.X, R1.3.0 en R1.3.1 van ...

   Waarschuwing | 20-06-2024

10. Thoratec Switzerland GmbH, FA-Q224-HF-2, 2nd Generation CentriMag Primary Console

    Interne testen hebben aangetoond dat de CentriMag console ten gevolge van een verandering in componenten mogelijk niet voldoet ...

    Waarschuwing | 27-05-2024