Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
538 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
B.Braun FSCA 2022-05-13 - Discofix® C Manifolds
Tijdens onze interne kwaliteitscontroles is gebleken dat door een tijdig beperkte afwijking in het productieproces lekkages ...
-
Donawa PICC March 2016 - Vaxcel™ PICC, Xcela™ PICC & BioFlo™ PICC
Navilyst Medical, Inc. (een onderneming van AngioDynamics), de fabrikant van de Vaxcel PICC met PASV; Xcela PICC met drievoudig ...
-
Abbott Vascular, FSN-HT Command 18 ST FSCA, December 23, 2021, HT Command 18 ST Guide Wire
Hulpmiddelen van deze partijen kunnen een fabricagefout vertonen die intern werd ontdekt en die kan leiden tot “peeling” van de ...
-
Edwards Lifesciences LLC, FCA 123, Edwards Commander Delivery System
Er zijn meldingen binnengekomen bij Edwards over ballonnen die scheuren tijdens het uitlijnen van de klep met behulp van het ...
-
Field Safety Notice: Abbott, Inc., HeartMate PHP™ (percutane hartpomp)
Dit is een voorzorgsmaatregel vanwege meldingen van een gering aantal klinische voorvallen in verband met het uitvallen van de ...
-
Boston Scientific 92489879-FA - ELUVIA™ and Ranger (SL)
Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa. ...
-
William Cook Europe ApS, FSN-2020FA0004, Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft
Cook Medical heeft vastgesteld dat productspecifieke partijnummers een beschadigde bus kunnen bevatten in het plaatsingssysteem, ...
-
Medtronic, FA1326, Cobalt XT.Cobalt.Crome ICDs and CRT-Ds
Zeldzame mogelijkheid van verminderde of geen energie-output tijdens hogespanningstherapie in implanteerbare ...
-
Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-009, Philips Hemodynamic system
Philips heeft een mogelijk probleem ontdekt met de interventionele hemodynamischie toepassing R1.2.X, R1.3.0 en R1.3.1 van ...
-
Thoratec Switzerland GmbH, FA-Q224-HF-2, 2nd Generation CentriMag Primary Console
Interne testen hebben aangetoond dat de CentriMag console ten gevolge van een verandering in componenten mogelijk niet voldoet ...