Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX057-22-S AX058-22-S FSCA AX059-22-S FSN, Sensis, Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo

   In rare cases (e.g., if an unplanned and unguided shutdown is triggered via the power button) it is possible that during a later ...

   Waarschuwing | 29-11-2022

2. Abbott Vascular INDEFLATORS & PPacks March 11, 2022 - Catheter_overtube balloon inflators

   Abbott is gestart met een terugroeping van specifieke partijen van 20/30 INDEFLATORTM, INDEFLATORTM Plus 30 en aanverwante ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

3. Spectranetics Corp., FSN-2021-IGT-IGTD-005, CVX-300 Excimer Laser System

   Philips heeft vastgesteld dat het CVX-300 excimeerlasersysteem niet voldoet aan de regelgeving. Er is vastgesteld dat een intern ...

   Waarschuwing | 17-12-2021

4. Medtronic FA906 - Pipeline Flex Embolization Device

   Medtronic has identified the potential for device fracture at the distal section during use due to a weakened bond in a subset of ...

   Waarschuwing | 27-02-2020

5. Field Safety Notice: Boston Scientific, Encore™ 26 Inflation Device Single Pack

   De instrumententray van deze partijen kan mogelijk barsten onder bepaalde opslag- en gebruiksomstandigheden, zoals stoten tijdens ...

   Waarschuwing | 19-06-2017

6. Medtronic Inc., FSN-FA1302, Affinity Fusion® Oxygenator with Integrated Arterial Filter and Cardiotomy/Venous Reservoir with Balance® Biosurface

   Uit de klachten blijkt dat de TMA (zie afbeelding 1 voor de locatie van de TMA) van de oxygenator is losgeraakt tijdens de ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

7. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FSN-FMI 30098, CASE/CardioSoft Cardiac Testing System

   CASE- en CardioSoft-CS ECG-systemen – Onjuiste PDF-referentie in handmatig geëxporteerd XML-rapport.

   Waarschuwing | 11-06-2021

8. Teleflex Inc., EIF-000535, Weck Horizon HORIZON TI MICRO 6.CART 180.BOX

   Teleflex Medical Europe Limited start deze vrijwillige FSCA voor de bovengenoemde producten omdat de clipcartridges voor het ...

   Waarschuwing | 10-05-2023

9. Abbott Medical FA-Q122-EP-1 - TactiCath Contact Force Ablation Catheter Sensor Enabled™

   In bepaalde gevallen geeft de TactiCath™ contactkrachtablatiekatheter, Sensor Enabled™ een foutmelding wanneer hij voor het eerst ...

   Waarschuwing | 19-04-2022

10. Cook Inc. 2022FA0002 - Roadrunner® PC_UniGlide® Hydrophilic Wire Guide

    Cook Medical heeft vastgesteld dat monsters uit de partijen van het betrokken product niet voldoen aan de acceptatiecriteria voor ...

    Waarschuwing | 28-07-2022