Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Möller-Wedel - Ceiling Unit CU 5001/3 and CU 3-21/23

   The microscope arm of the mentioned ceiling units can be electrically driven from the parking position into the operating field ...

   Waarschuwing | 28-02-2017

2. aap Implantate AG, CAPA 2017-006_4, VarioCup

   Within the framework of the revalidation of transport and single device packaging aap Implatate AG has discovered that with ...

   Waarschuwing | 25-02-2017

3. Field Safety Notice: WASSENBURG Medical, WASSENBURG® WD440 reinigings- en desinfectiesysteem voor endoscopen

   Deze FSCA moet worden uitgevoerd naar aanleiding van de recent ontdekte fout in de software die in sommige machines het uitvallen ...

   Waarschuwing | 24-02-2017

4. Field Safety Notice: Becton Dickinson and Company, BD Vacutainer® SST™ II Advance Plus Bloedafnamebuizen

   BD heeft bij interne controles een drukfout vastgesteld op de etiketten voor de buis, dozen en verzendkartons, met vermelding van ...

   Waarschuwing | 24-02-2017

5. Field Safety Notice: NewDeal - PANTA® et PANTA® XL Nail

   Newdeal SAS, a company within Integra LifeSciences Group, has recently identified, through an internal evaluation, the ...

   Waarschuwing | 24-02-2017

6. Field Safety Notice: Zimmer Biomet, Various Polyethylene Implants

   The affected products are being removed due to the potential presence of elevated endotoxin levels that exceed the specification ...

   Waarschuwing | 24-02-2017

7. Field Safety Notice: Coloplast, Multi-Organ Procurement Catheter

   Het product wordt teruggeroepen omdat een aantal verpakkingen van de bovengenoemde lotnummers mogelijk een afwijking vertonen ...

   Waarschuwing | 24-02-2017

8. Field Safety Notice: Philips - BrightView (X(CT))

   De remsystemen van de detector werken mogelijk niet goed, waardoor één of beide detectoren hun mechanische limiet bereiken. ...

   Waarschuwing | 23-02-2017

9. Field Safety Notice: Boston Scientific, Lotus™ klepsysteem

   BSC heeft recentelijk een hoger dan verwacht aantal meldingen binnengekregen van vroegtijdige vrijgave van de pin voordat de klep ...

   Waarschuwing | 23-02-2017

10. Field Safety Notice: Trinity Biotech - Premier Buffer A_B Reagent

    We are writing to inform you that we have received reports of difficulty in recovering controls (QC verification), using the ...

    Waarschuwing | 23-02-2017