Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Terumo, Safety Valve; LH130, LN130B en Extracorporele set

   Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) heeft meldingen ontvangen van het ontbreken van flow door de OPS-klep.

   Waarschuwing | 17-07-2017

2. Field Safety Notice: Datascope Corp, Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)

   Maquet/Getinge has received complaints involving the CS100/CS100i and CS300 IABPs regarding the following issues: False blood ...

   Waarschuwing | 17-07-2017

3. Field Safety Notice: Medtronic Euphora™ and SolariceTM Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheters

   This communication is to inform you of a voluntary recall of select lot numbers of the Medtronic Euphora™ and Solarice™ ...

   Waarschuwing | 13-07-2017

4. Field Safety Notice: Cook - Zenith Alpha™ Thoracale Endovasculaire prothese

   Zoals beschreven in de recente veiligheidskennisgeving (Field Safety Notice) 2017FA0001 van maart 2017 met betrekking tot de ...

   Waarschuwing | 23-06-2017

5. Field Safety Notice: Endologix International Holdings, AFX EndoVascular AAA System

   We wish to provide additional important recommendations for surveillance of patients implanted with AFX STRATA, and to reinforce ...

   Waarschuwing | 22-06-2017

6. Field Safety Notice: Sorin Group, Aortacanules

   Na een verbetering van het inspectieproces heeft LivaNova vastgesteld dat er bij sommige aortacanules (RA-1XXX, NA-1XXX) in de ...

   Waarschuwing | 20-06-2017

7. Field Safety Notice: Maquet - Datascope CS100(i)_CS300 Intra­Aortic Balloon Pump (IABP)

   Maquet_Getinge has received a complaint involving a CS300 IABP that did not pump due to an electrical test failure code #58 ...

   Waarschuwing | 19-06-2017

8. Field Safety Notice: Boston Scientific, Encore™ 26 Inflation Device Single Pack

   De instrumententray van deze partijen kan mogelijk barsten onder bepaalde opslag- en gebruiksomstandigheden, zoals stoten tijdens ...

   Waarschuwing | 19-06-2017

9. Field Safety Notice: Drager Medical System, Infinity® Acute Care System

   While using Infinity® Acute Care System Cockpits with 4GB RAM Modules audio or visual alarms may not annunciate on the Cockpit ...

   Waarschuwing | 13-06-2017

10. Field Safety Notice: Haemonetics S.A., Cell Saver Elite

    Bij sommige centrifugebowls in deze sets veroorzaakt de buitendiameter aan de onderkant van de bowl problemen wanneer de bowl in ...

    Waarschuwing | 08-06-2017