Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. LivaNova USA, Inc., NM-HOU-2024-002, SenTiva™ VNS Therapy™ Generator

   De magneetschakelaar is een onderdeel in de VNS Therapy™ implanteerbare pulsgenerator dat veranderingen in het magnetische veld ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

2. Micro Therapeutics, Inc., FA1466, Pipelin Vantage Embolization Device with Shield Technology

   Medtronic heeft meldingen ontvangen van onvolledige wandappositie en/of vervorming van het vlechtwerk tijdens en na de procedure ...

   Waarschuwing | 11-02-2025

3. Medtronic, FA1206, Medtronic Neuromodulation - Percept PC Implantable Neurostimulator (INS)

   In oktober 2021 heeft Medtronic een kennisgeving uitgegeven waarin gebruikers worden geïnformeerd dat een cardioversieprocedure ...

   Waarschuwing | 27-01-2025

4. HeartWare Inc., FA1455, HeartWare Monitor

   HVAD-controllers worden per ongeluk in handmatige startmodus gelaten tijdens een controlleruitwisseling, waardoor HVAD-pompen ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

5. Medtronic Inc., FA1206, Percept PC BrainSense

   UPDATE VAN DRINGEND BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD De distributie is begonnen van een nieuwe klinische tablet, model ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

6. Medtronic Inc., FA1412, 37307: Activa™ SC - 48054: Pocket Adaptor for Deep Brain Stimulation

   Met deze brief willen wij u informeren over een probleem met betrekking tot de geschiktheidsstatus voor magnetische ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

7. GE Medical Systems SCS, FMI 40910, Multiple GEHC Nuclear Medicine systems

   GE HealthCare is er achter gekomen dat bepaalde Infinia-, VariCam/VG/VH-, Brivo NM 615-, Discovery NM 630-, Discovery NM/CT 670- ...

   Waarschuwing | 27-12-2024

8. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper

   Deze brief is een vervolg op de brief met het urgente veiligheidsbericht die Philips in juni 2023 heeft verstuurd om u te ...

   Waarschuwing | 23-12-2024

9. Medtronic Inc., FA1452, Becker External Drainage and Monitoring System, External Drainage and Monitoring Kit, Exacta and EDM Ventricular Catheter Kit, Exacta EDM System w/EDM Catheter, Becker EDM System w/EDM Catheter

   Medtronic heeft klachten van klanten ontvangen over scheuren en/of lekken bij de afsluitkraan van Becker en Exacta ...

   Waarschuwing | 13-11-2024

10. Elekta Instrument AB, FCA-EIAB-0011, Disposable Biopsy Needle Kit

    Elekta is zich ervan bewust geworden dat de Disposable Biopsy Needles (911933) uit de hierboven vermelde batch (873874875R) ...

    Publicatie | 30-09-2024