Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Abbott Neuromodulation, FA-Q224-NM-1, Infinity

   The duration between the IPG reaching ERI threshold and end of service (EOS) may be 45-55% shorter than indicated in the product ...

   Waarschuwing | 13-06-2024

2. Stryker Neurovascular, RA2024-3598122, Trevo Retrievers/Microcatheters/Synchro Guide wire

   Stryker Neurovascular has distributed multiple lots of Trevo Retrievers, Trevo Microcatheters, FlowGate2, DAC and Synchro devices ...

   Waarschuwing | 12-06-2024

3. MEDTRONIC b.v., FA1412, 37307 Activa SC 48054 Pocket Adaptor for Deep Brain Stimulation

   Met deze brief willen wij u informeren over een probleem met betrekking tot de geschiktheidsstatus voor magnetische ...

   Waarschuwing | 04-06-2024

4. Boston Scientific Corporation, 97205052-FA, Direxion™ Fathom™-16 System Pre Loaded Torqueable

   Boston Scientific start een terugroepactie van twee partijen Direxion™ Fathom™ Microkatheters, waarbij mogelijk lijm aanwezig is ...

   Waarschuwing | 04-06-2024

5. Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 97178176-FA, Vercise Genus™ Implantable Pulse Generator System

   Boston Scientific informeert u over de mogelijkheid dat de stimulatietherapie van de Vercise Genus™ Deep Brain Stimulation (DBS) ...

   Waarschuwing | 02-05-2024

6. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-012, Philips Azurion

   Het Philips Azurion-systeem bevat een Certeray-generator die een storing kan ondervinden als gevolg van een mogelijke ...

   Waarschuwing | 22-02-2024

7. Update - Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-005, Philips Azurion

   Philips heeft een mogelijk probleem vastgesteld waardoor het systeem continu opnieuw wordt opgestart (herstart-loop). Dit gebeurt ...

   Waarschuwing | 25-01-2024

8. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

9. Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion

   Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

10. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

    De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

    Waarschuwing | 05-01-2024