Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Welch Allyn, Inc., FA-2024-071, Welch Allyn non-automated blood pressure gauges

   Baxter Healthcare Corporation is issuing this Important Product Information letter to inform customers that Welch Allyn ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

2. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 617044, Heater Cooler Unit HCU 40

   Maquet Cardiopulmonary GmbH determined two trends for complaints regarding the Heater-Cooler Unit HCU 40: Degraded internal drain ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

3. LivaNova USA, Inc., NM-HOU-2024-002, SenTiva™ VNS Therapy™ Generator

   De magneetschakelaar is een onderdeel in de VNS Therapy™ implanteerbare pulsgenerator dat veranderingen in het magnetische veld ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

4. Human Care AB, 2024-01, Altair Lifting Solutions

   We hebben informatie ontvangen over een valincident dat is veroorzaakt door het niet jaarlijks vervangen van de hijsband, zoals ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

5. Beckman Coulter, 001218, DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer

   Beckman Coulter heeft vastgesteld dat de motoren die geïnstalleerd zijn op de Incubate Wheel en Wash Wheel assemblages voor de ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

6. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 946519, HLS Set Advanced 5.0 / 7.0 (see 8 Comments)

   During retrospective internal testing, MCP/Getinge discovered narrow channels in the seal of the sterile bags used to package the ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

7. Medline International France SAS, FSN-25/01, infusion sets, transfusion sets and associated accessories with luer lock manufactured by Didactic, which are included in the Medline’s Caresets and Sterile Procedure Trays.

   Het doel van deze brief is om u te informeren dat Didactic heeft besloten, naar aanleiding van verschillende meldingen van ...

   Waarschuwing | 21-02-2025

8. Philips Healthcare, 2024-PD-MR-008, SENSE XL Torso coil 1.5T and 3.0T

   Philips heeft een probleem vastgesteld bij de SENSE XL-rompspoelen (1.5T en 3.0T) dat kan leiden tot plaatselijke opwarming ...

   Waarschuwing | 21-02-2025

9. Percussionaire, Corporation, CFB509, PHASITRON KIT, VDR

   Percussionaire is conducting an Urgent Medical Device Notification due to recently becoming aware through one customer complaint ...

   Waarschuwing | 20-02-2025

10. Abbott Medical, FA-Q125-CRM-1, Assurity, Endurity

    Abbott deelt u hierbij mede dat er mogelijk een defect op zal treden bij een subgroep van AssurityTM en EndurityTM pacemakers. ...

    Waarschuwing | 20-02-2025