Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Abbott Medical, FA-Q125-CRM-1, Assurity, Endurity

   Abbott deelt u hierbij mede dat er mogelijk een defect op zal treden bij een subgroep van AssurityTM en EndurityTM pacemakers. ...

   Waarschuwing | 20-02-2025

2. Laboratorios SL S.A., FSCA-20250130, Link Spacer Knee

   The product with reference 880470 has been mislabeled. Item 884407 is a RIGHT Knee Spacer. However, the label on the back ...

   Waarschuwing | 20-02-2025

3. Ultragel Medical Kft, AquaUltra Clear ultrasound transmission gel

   There is a potential risk of microbial contamination (Burkholderia stabilis) in the affected Lots of ultrasound gel. 

   Waarschuwing | 20-02-2025

4. Update - Philips Medical Systems, FSCA 2024-CC-HPM-010, APC (Schneider Electric IT Corporation) UPS

   Deze brief is bedoeld om u op de hoogte te stellen van een belangrijke update met betrekking tot 2024-CC-HPM-010 van maart 2024.

   Waarschuwing | 20-02-2025

5. Update - Philips Respironics, Inc., 2024-CC-SRC-013, Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300

   Deze brief is een update van het veiligheidsbericht, 2024-CC-SRC-013, (Trilogy Evo, Trilogy Evo 02, Trilogy EV300, vernevelde ...

   Waarschuwing | 20-02-2025

6. Philips Nederland B.V., 2024-PD-MR-016, Achieva TX Interventional Coil 3.0T, dS Breast 16c

   Philips heeft een probleem vastgesteld bij de opstelling van de patiënt tijdens het gebruik van de borstspoel van het MR-systeem. ...

   Waarschuwing | 18-02-2025

7. Fairmont Medical Products P/L Australia, RC-2024-RN-01135-1, Laparoscopic Irrigation/Suction Set

   Fairmont Medical Products is undertaking a Field Safety Corrective Action for the devices. • The white suction button doesn’t ...

   Waarschuwing | 17-02-2025

8. FUJIFILM medwork GmbH, CAPA 2025-002, Stone extraction basket(BAS1-Series)

   For certain batches of the said article, the position of the emergency sleeve on the pull rope may be incorrect and may not be ...

   Waarschuwing | 17-02-2025

9. Zimmer Inc., ZFA-2024-00269, NexGen Legacy Constrained Condylar Knee

   Zimmer Inc. is conducting a batch specific medical device Field Safety Corrective Action (removal) for seven batches of the ...

   Waarschuwing | 17-02-2025

10. Spacelabs Healthcare Inc, 3010157426-11152024-002-C, Xhibit Telemetry Receiver

    Wanneer de XTR aan staat, kan het apparaat crashen als gevolg van een softwaredefect. Bij een crash zullen de zones met ...

    Waarschuwing | 17-02-2025