Aanbieders van jeugdhulp en/of hulpverleners jeugdhulp, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/of zorgverleners, farmaceutische bedrijven en fabrikanten van medische hulpmiddelen vinden op deze pagina formulieren om te melden, te registreren en om aanvragen te doen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Belangrijk: Download de verzendbevestiging na uw melding via MijnIGJ.
De IGJ gaat ervan uit dat u deze verzendbevestiging downloadt. Na het invullen en verzenden van het formulier krijgt u een downloadknop te zien waarmee u de verzendbevestiging downloadt. Deze verzendbevestiging bevat belangrijke informatie over het vervolg van uw melding en een overzicht van uw gegeven antwoorden. Het is niet mogelijk deze gegevens op een andere manier in te zien of op een later moment alsnog te downloaden. U ontvangt geen bevestiging per e-mail.
Vanaf 7 februari 2025 gebruiken wij een nieuw formulier voor het doorgeven van meldingen over jeugdhulp en meldingen van Veilig Thuis. Het nieuwe formulier staat in MijnIGJ, waar u niet hoeft in te loggen.
Calamiteiten en geweld in de jeugdhulp melden
Het melden van geweld en calamiteiten is verplicht volgens artikel 4.1.8 van de Jeugdwet en artikel 4.2.5. van de Wet maatschappelijke ondersteuning (Wmo 2015).
Suïcide melden
Alle suïcides van cliënten, die op grond van de Jeugdwet hulp ontvangen, moeten worden gemeld. Ook als er geen verband is tussen de suïcide en de kwaliteit van de geboden jeugdhulp.
Meer informatie
Jeugdhulpaanbieders, gecertificeerde instellingen, Veilig Thuis organisaties, de Raad voor de Kinderbescherming en justitiële inrichtingen moeten bijvoorbeeld geweld en calamiteiten verplicht melden.
Wanneer gedwongen medicatie wordt toegepast bij een jeugdige in een voorziening voor gesloten jeugdzorg, moet dit gemeld te worden. De Jeugdwet bepaalt in artikel 6.3.2 dat de aanbieder van gesloten jeugdzorg in dat geval verplicht is dit bij de inspectie te melden.
Let op: om in te loggen heeft u voor een aantal meldformulieren een vestigingsnummer nodig. Het vestigingsnummer is het 12-cijferige nummer waarmee de vestiging waarover u wilt melden staat ingeschreven in het Handelsregister van de Kamer van Koophandel (KvK).
Voor zorgaanbieders (instelling of solistisch werkende zorgverlener)
Als zorgaanbieder moet u calamiteiten, geweld in de zorgrelatie en ontslag wegens disfunctioneren onverwijld melden bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Dat is vastgelegd in de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz).
Voor zorgaanbieders (instelling of solistisch werkende zorgverlener)
Als zorgaanbieder moet u calamiteiten, geweld in de zorgrelatie en ontslag wegens disfunctioneren onverwijld melden bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Dat is vastgelegd in de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz).
Voor zorgaanbieders (instelling of solistisch werkende zorgverlener)
Als zorgaanbieder moet u calamiteiten, geweld in de zorgrelatie en ontslag wegens disfunctioneren onverwijld melden bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Dat is vastgelegd in de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz).
Dit formulier is bedoeld voor iedereen die door zijn of haar werkzaamheden betrokken is bij de gezondheidszorg, jeugdhulpverlening of productie/distributie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen en voor jeugdhulpverleners die op persoonlijke titel melden. Jeugdhulpaanbieders, gecertificeerde instellingen, Veilig Thuis organisaties en de Raad voor de Kinderbescherming, gemeenten, en andere betrokken professionals kunnen de inspectie informeren over incidenten, situaties of gebeurtenissen zonder dat dat verplicht is.
Let op: jeugdhulpverleners die niet op persoonlijke titel melden kunnen gebruik maken van het 'Meldformulier meldingen Jeugd'. Dit formulier vindt u onder het kopje 'Doe een melding over jeugdhulp-> Calamiteiten, geweld en suïcide in de jeugdhulp'.
Andere meldingen zijn meldingen die niet verplicht zijn maar wel gaan over zaken waar de inspectie toezicht op houdt.
Meldingen, signalen en mededelingen over verplichte en onvrijwillige zorg (Wvggz en Wzd)
Meldingen en signalen tekortschietende zorg
Zorgaanbieders, -professionals en vertrouwenspersonen kunnen melding doen of een signaal doorgeven van een gegrond vermoeden van ernstig tekortschietende uitvoering gedwongen zorg:
Geneesheer-directeuren, zorgaanbieders, klachtencommissies, burgemeesters, Wlz-uitvoerders en zorgverzekeraars moeten bepaalde mededelingen doen aan de inspectie. Dit gaat via het sturen van een afschrift.
Voor zorgaanbieders, zorgprofessionals en/of zorgverleners in penitentiaire inrichtingen, forensisch psychiatrische centra en justitiële jeugdinrichtingen
Als justitiële inrichting moet u de toepassing van bepaalde behandelingen in uw inrichting melden bij de inspectie. Het gaat om de start en het einde van een a- of b-dwangbehandeling en om een gedwongen geneeskundige behandeling. U kunt deze behandeling doen op basis van de Penitentiaire beginselenwet en de Beginselenwet verpleging ter beschikking gestelden en Beginselenwet justitiële jeugdinrichtingen.
Medisch-specialistische zorg die acute zorg verleent (bijvoorbeeld) een afdeling spoedeisende hulp, afdeling acute verloskunde of aan de acute zorg op een spoedpoli;
Huisartsenzorg in huisartsenposten;
Geestelijke gezondheidszorg die acute zorg verleent, bijvoorbeeld een crisisdienst;
Apotheken die in de avond, de nacht en op zondag farmaceutische zorg aanbieden.
Bent u aanbieder van acute zorg? En gaat u deze zorg (deels) beëindigen of tijdelijk stoppen? U bent wettelijk verplicht dit voornemen zo vroeg mogelijk te melden aan de inspectie.
Als traumacentrum moet u in een aantal gevallen knelpunten in de beschikbaarheid of de bereikbaarheid van de acute zorg in uw regio melden bij de inspectie.
Voor farmaceutische bedrijven, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/of zorgverleners
Ieder receptgeneesmiddel heeft een unieke code. De verpakking is verzegeld. Dat staat in Europese wetgeving. Met deze veiligheidskenmerken kunnen vervalste geneesmiddelen worden opgespoord. Is er een probleem met deze code of met de verzegeling? Dan kunnen apothekers, groothandels en fabrikanten/registratiehouders dat binnen 24 uur melden.
Is er een incident waar een medisch hulpmiddel bij betrokken is? Als fabrikant of gemachtigde van een medisch bent u verplicht dit bij de inspectie te melden. U moet ook melden als u een corrigerende maatregel uitvoert voor de veiligheid van een medisch hulpmiddel. Bijvoorbeeld als u producten terughaalt.
Voor fabrikanten van medische hulpmiddelen, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/of zorgverleners
Bijwerkingen met implantaten meldt u bij het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten. Dit is een samenwerkingsverband tussen RIVM en Lareb. Het Expertisecentrum analyseert en interpreteert de meldingen samen met deskundigen uit het zorgveld.
NAC: Verplichte meldingen en aanvragen voor PEF’s
Om te mogen werken met het poliovirus ziet de inspectie er als National Authority for Containment (NAC) op toe dat locaties die met het virus werken, aan strenge eisen voldoen. Dit zijn zogenoemde Poliovirus Essential Facilities (PEF’s).
Hieronder vinden aanbieders van jeugdhulp en/of hulpverleners jeugdhulp, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/of zorgverleners, farmaceutische bedrijven en fabrikanten van medische hulpmiddelen alle formulieren voor aanvragen en registratie.
Bent u van plan een zorgverlener in dienst te nemen of in te huren? Dan moet u controleren of de nieuwe medewerker geschikt is om zorg te verlenen. Dit heet de vergewisplicht. Hiervoor doet u onderzoek naar het arbeidsverleden van de beoogde nieuwe medewerker. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) is een van de bronnen waar u informatie kunt opvragen.
Voor gevestigde (ziekenhuis-)apothekers, groothandelaren, fabrikanten en apotheekhoudende huisartsen
In een openbare apotheek moet altijd één apotheker staan ingeschreven in het register van gevestigde apothekers. Anders mogen de apothekers binnen de apotheek geen receptgeneesmiddelen ter hand stellen. Met dit formulier kunt u als apotheker uw inschrijving wijzigen, uzelf inschrijven of juist uitschrijven.
Let op: Bij een aanvraag voor het geneesmiddel Ikorel (nicorandil) adviseren wij u eerst na te gaan bij uw groothandel uit welk land het product beschikbaar is.
Zorg dat u de juiste productinformatie toestuurt, overeenkomstig uw aanvraag, en in de originele taal. Voeg de vertaling toe als de originele taal anders is dan Nederlands, Engels of Duits.
Verlengen toestemming afleveren geneesmiddel zonder handelsvergunning
Als u toestemming krijgt voor het afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning, staat daarin vermeld hoe lang de toestemming geldig is. U kunt de geldigheidsduur verlengen via het formulier Verlenging toestemming geneesmiddel zonder handelsvergunning. U geeft in dit formulier ook direct het aantal behandelde patiënten en eventueel opgetreden bijwerkingen door.
Doorgeven aantal behandelde patiënten (geen verlenging nodig)
Voor farmaceutische bedrijven, gevestigde (ziekenhuis-) apothekers, groothandelaren, fabrikanten en apotheekhoudende huisartsen
In uitzonderlijke gevallen kan een ATMP zonder handelsvergunning toegepast worden. Deze uitzondering is de zogenaamde 'ziekenhuisuitzondering' (hospital exemption).
In bepaalde situaties kan een uitzondering worden gemaakt op de eis dat een ATMP een handelsvergunning via de centrale Europese procedure moet hebben. Deze uitzondering is de zogenaamde 'ziekenhuisuitzondering' (hospital exemption).
