Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Stryker Instruments a division of Stryker Corporation, RA2025-3886477, UNIVERSAL JOINT SCREWDRIVER

   The tip component of the Universal Joint Screwdriver may break off during use. The devices utilize a clamping tool that delivered ...

   Waarschuwing | 01-04-2025

2. Beckman Coulter, Inc., 25007, DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer

   Beckman Coulter heeft vastgesteld dat het systeem een berekend resultaat niet opnieuw kan berekenen wanneer de resultaten opnieuw ...

   Waarschuwing | 31-03-2025

3. Stryker Instruments a division of Stryker Corporation, RA2025-3888970, Otopore/ Nasopore

   There is a potential for blister seals on the product to present a bubble on the seal area of the packaging. This seal acts as a ...

   Waarschuwing | 31-03-2025

4. Rocamed France, FSCA Endoflow CP22, Endoflow II Irrigation and Warming System and associated irrigation/suction tubings

   If the fluid bag is not connected, or is incorrectly connected to the associated tubing, this leads to accidental injection of ...

   Waarschuwing | 31-03-2025

5. Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG, FA-2025-004, TruSystem 7500

   Baxter Healthcare Corporation vaardigt een dringend veiligheidsbericht voor in het veld uit betreffende de TruSystem 7500 ...

   Waarschuwing | 31-03-2025

6. Datex-Ohmeda, Inc, FMI 32097, Giraffe Omnibed Carestation CS1. Giraffe Omnibed

   GE HealthCare is zich ervan bewust geworden dat voor bepaalde Giraffe OmniBed en Giraffe OmniBed Carestation-apparaten de schroef ...

   Waarschuwing | 27-03-2025

7. Carnamedica Sp. z o.o., 01.2025, Perfusion solutions

   In connection with the update aimed at providing more detailed instructions for use (IFU) for the following products: ...

   Waarschuwing | 27-03-2025

8. Beckman Coulter, Inc., 25023, DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer

   Beckman Coulter heeft vastgesteld dat de DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer een aangevraagde kalibratieorder voor een ...

   Waarschuwing | 27-03-2025

9. GE Medical Systems LLC, FMI 25504, Revolution CT and Revolution Apex series

   GE HealthCare is zich bewust geworden van een potentieel probleem dat kan optreden bij bepaalde CT-systemen van de Revolution CT- ...

   Waarschuwing | 27-03-2025

10. B. Braun Avitum AG, R-2025-002, Single-Needle Cross-Over and Single-Needle AV line

    Tijdens de interne kwaliteitscontrole is vastgesteld dater in zeldzame gevallen een deeltje in de veneuze expansiekamer kan ...

    Waarschuwing | 27-03-2025