Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Thoratec Corporation, FA-Q125-HF-2, HeartMate 3 Mobile Power Unit (MPU)

   Sommige MPU's die tussen april 2024 en februari 2025 verkocht zijn, werken misschien niet. Sommige van deze MPU's kunnen zichzelf ...

   Waarschuwing | 25-03-2025

2. Abbott Medical, FA-Q125-SH-1, Amplatzer TorqVue LP Delivery System / Catheter

   Abbott is begonnen met een vrijwillige terugroeping van bepaalde 4F Amplatzer™ TorqVue™ LP afgiftesysteem (TVLP) hulpmiddelen en ...

   Waarschuwing | 25-03-2025

3. ICU Medical Inc, FA2502-01, Intubation ORAL/NASAL Endotracheal Tube

   Smiths Medical became aware that certain sizes of Intubation ORAL/NASAL Endotracheal Tube products may have a smaller diameter ...

   Waarschuwing | 25-03-2025

4. Medtronic Inc., FA1460, MyPTM App

   Tot januari 2025 heeft Medtronic 177 meldingen van patiënten ontvangen over vertragingen bij het gebruik van de PTM om te ...

   Waarschuwing | 24-03-2025

5. Medtronic B.V., FA1483, Evolut R.PRO.PROplus.FX System.Harmony TPV System

   Medtronic heeft meldingen van gebruikers ontvangen die moeite hadden bij het openen van de pot, wat kan leiden tot beschadiging ...

   Waarschuwing | 21-03-2025

6. Biomet Orthopedics, ZFA-2024-00214, Comprehensive Shoulder Stem

   The stem implant did not fit in the inserter or that the inserter could not be detached from the stem

   Waarschuwing | 21-03-2025

7. Medtronic Xomed, Inc., FA1482, IM Vital™ Console NIM Vital™ Patient Interface 4 Channel NIM Vital™ Console Refurbished NIM Vital™ Patient Interface 4 Channel Refurbished

   Deze communicatie is tot stand gekomen omdat klanten vergroot stimulusartefact meldden bij het gebruik van het NIM Vital™ ...

   Waarschuwing | 20-03-2025

8. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, 2024-PD-DXR-105, DuraDiagnost, DuraDiagnost Compact

   Philips heeft een probleem vastgesteld dat kan optreden met de Philips DXR-systemen als de collimator niet correct is bevestigd ...

   Waarschuwing | 20-03-2025

9. MIM Software Inc., a GE HealthCare Company, FMI 21001, MIM Software

   MIM Software, een bedrijf van GE HealthCare, heeft een probleem ontdekt met de tool voor gestandaardiseerde opnamewaarde ...

   Waarschuwing | 20-03-2025

10. MAQUET Cardiovascular, LLC, 1170852, Vasoview Hemopro 2 Endoscopic Vessel Harvesting Sy

    The purpose of this letter is to provide you with important safety information regarding the Vasoview Hemopro 2 Endoscopic Vessel ...

    Waarschuwing | 20-03-2025