Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 946521, H 31471#Hemoconcentrator Set BC 140 / H 15981#Set BC 140 Plus

   The component "Hemoconcentrator" was assembled into the finished product (Hemoconcentrator tubing set) after its shelf-life had ...

   Waarschuwing | 23-01-2024

2. B. Braun Melsungen AG, FSCA-VS-2023-01, Invasive blood pressure transducer set

   As users already know, prolonged contact with organic solvents (spray disinfectants) can promote the formation of stress cracks ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

3. Siemens Healthcare GmbH, AX010/23/S (FSCA), AX038/23/S (FSN), Sensis

   If the Sensis documentation functionality is used it may happen that during adding once-per-study reporting events (Type 1 ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

4. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

5. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 946519, ROTAFLOW Centrifugal Pump and HLS Sets Emergency Priming Line - Let op 2 FSNs

   FSN 1: Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP)/Getinge is notifying you about a recall for the ROTAFLOW Centrifugal Pump (RF-32) due to ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

6. Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion

   Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

7. Cordis Cashel, Cordis20231113-EMEA, OPTEASE™ Retrievable VCF and retrieval Catheter

   Het doel van dit bericht is om u te informeren dat Cordis een veiligheidsbericht uitgeeft met betrekking tot de labeling van het ...

   Waarschuwing | 12-01-2024

8. Remote Diagnostic Technologies Ltd., Tempus Pro

   An issue has been identified with the Tempus Pro Monitor where an error may occur during video laryngoscope use with the Tempus ...

   Waarschuwing | 05-01-2024

9. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

   De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

   Waarschuwing | 05-01-2024

10. Welch Allyn, Inc, FA-2023-055, Qstress 6, Xscribe 6

    Baxter Healthcare Corporation is issuing a Correction for the Q‐ Stress and XScribe Cardiac Stress Testing Systems (Q‐Stress ...

    Waarschuwing | 15-12-2023